阿里、拼多多等巨头布局医『yi』疗,华为也卖医疗设备?内部人【ren】士:莫过度解读

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阿里、拼多多等巨头布局医疗,华为也卖医疗设备?内部人士:莫过度解读

杜苏敏 杨玲「ling」玲

2021-10-13 17:04:14

来源: 时代周报

国内专业医疗级智能可穿戴设备的市场渗透率仍低

科技巨头华为在医疗器械领域再进一步。

10月8日,广东省食药监局发布了《广东‘dong’省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8)》,华为腕部单导‘dao’心电采集(ji)器正式批准生产。

国〖guo〗家药监局国产医疗器械产品资料显示,华为腕部单导心电采集器“qi”属于第二类医疗设备,注册证号“粤械注准20202071705”,受托人为歌尔股份有限公司(下称“歌尔股份”,002241.SZ)、潍坊京为高科电子科技有限公司(下称“京为高科”),批准日期为2021年9月10日,有效期至2025年10月22日。

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除腕部单导心电采集器外,根据广东省药品【pin】监督管理局网站,华为还有三款医疗器械进入优先审批程序,分别是腕部心电血压‘ya’记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。

10月12日,就华为腕部单导心电采集器此次获批生产及华为未来在医疗领域布局等问题,时代周报记者联系华为相关负责人,截至发稿未获回复。

同日,华为内部人士告诉时代周报记者,公司不时就会申请相关专利或者获得有关批准,不必过『guo』度解 jie[读,“也应该不是为了专门销售医疗设备”。

“华为涉足〖zu〗医疗器械只是提供一种解决方案,与完全涉足医疗器械行业是两回事情。”华为研究专“zhuan”家、《华为国际化》作者周锡冰在接受时代周报记者采访时表示,由于美国把华为纳入实体清单『dan』,华为不得不采取迂回的积极进攻态势,发力1+8+N战略,医疗器械就是1+8+N战 zhan[略中的一部分。

“发力1+8+N,可以增加现金流,以战养战,可以获得更多的资金,研发6G、物联网、鸿蒙、欧拉等华为急需突破和引领未来科技的技术,同时也是为了更好地补洞,打破‘卡脖子’瓶颈。”周锡冰进一步解释称。

除了华为,目前市面上拿到医疗器械二类证的科技企业还有 you[苹果、OPPO、华米三家。而互联网巨头们在医疗赛道上跑马圈地扩大版图更是常态,以腾讯(00700.HK)、阿里巴巴(09988.HK,BABA.NYSE)、字节跳动为代表的互联网‘wang’大厂早在2014年就开始投资、并购、自建医疗健康相关的企业。

牵手“果链”龙头量产

鉴于医疗器械产品生产等环节的重要性和复杂性,我国一直将医疗器械生产企业、经营企业纳入监管范畴,并对生产第二类、第三类医疗器械产品的企业发放医疗器械生产许可证,生产第一类医疗器械产品的企业进行生产备案。而医疗器械注册人、备案人制度“du”(以下统称“医疗器械注册人制度”)是国际通行的医疗器械 xie[监管制度,也是我国深入推进医疗器械审评审批制度改革的重要举措。

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